2005/08/30(Tue)
日本での鳥インフルエンザワクチン使用についての法律をちょっと調べてみました。
以下に整理して記載します。
１.獣医師がワクチンを使用する場合
(1)指定ワクチンの場合
家畜伝染病予防法第５０条（動物用生物学的製剤の使用の制限）「農林水産大臣の指定する動物用生物学的製剤は、都道府県知事の許可を受けなければ使用してはならない。」
家畜伝染病予防法施行規則第57条(動物用生物学的製剤の指定)「一 日本薬局方に収められておらず、かつ、薬事法第14条第1項(同法第23条において準用する場合を含む。)又は同法第19条の2第1項の承認を受けていない動物用生物学的製剤」
薬事法第14条（医薬品等の製造販売の承認）「製造販売についての厚生労働大臣の承認」
薬事法第19条の２（外国製造医薬品等の製造販売の承認）「厚生大臣の承認」
（2）「鳥インフルエンザ（油性アジュバント加）不活化ワクチン」の場合
（3）「高病原性鳥インフルエンザ予防液」(ワクチン)
家畜伝染病予防法施行規則第５７条(動物用生物学的製剤の指定)「二 牛疫予防液、豚コレラ予防液、高病原性鳥インフルエンザ予防液、ツベルクリン、マレイン及びヨーニン」
2.獣医師以外が使う場合
薬事法第83条の３（使用の禁止）「何人も、直接の容器又は直接の被包に第50条（第83条第１項の規定により読み替えて適用される場合を含む。）に規定する事項が記載されている医薬品以外の医薬品を対象動物に使用してはならない。」
参考
「薬事法」
http://www.houko.com/00/01/S35/145.HTM
「家畜伝染病予防法」
http://www.houko.com/00/01/S26/166.HTM
「家畜伝染病予防法施行規則 」
http://www.mmjp.or.jp/yokojyuu/low/low/low_021.html
「家畜伝染病予防法施行規則の一部を改正する省令案について」http://www.maff.go.jp/www/public/cont/20041115pb_2b.htm
以上
「Applications of pox virus vectors to vaccination」
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