2004/10/17
日本でも、抗うつ薬として広く使われているパキシル（Paxil）等の選択的セロトニン再取り込み阻害剤（Selective Serotonin Reuptake Inhibitor：SSRI）を子供や青年が服用することで、自殺願望や自殺行動に走る恐れがあるとして、昨日、ＦＤＡが警告を出した。
この対象薬名は、Pfizerのゾロフト（Zoloft）、GlaxoSmithKlineのパキシル（Paxil）とウェルブトリン（Wellbutrin）とザイバン（Zyban これは、日本では禁煙治療薬としても使われている模様）、Forest Laboratoriesのセレクサ（Celexa） とレクサプロ（Lexapro）、Eli Lillyのプロザック（Prozac）とシンバルタ（Cymbalta 一般名duloxetine）、Wyethのエフェキソー（Effexor）、Bristol-Myers Squibbのサーゾーン（Serzone） などである。
ＦＤＡによると、臨床実験では、これらの抗うつ剤を服用した子供や青年の４パーセントに自殺のリスクがあり、一方、偽薬-プラシーボ-を与えられたグループの２パーセントに、自殺のリスクがあったとしている。
これらの実験は、大うつ病（MDD)や脅迫症状（OCD）の症状をもつ子供や青年に対して、４週間から１６週間の間、偽薬と、これらSSRI薬を混ぜて服用させ、延べ４，４００人の患者に対して、２４種類の実験をしたもので、服用後、最初の数ヶ月以内に、自殺願望や行動の危険性が見られたという。
しかし、実際の自殺はなかったという。
なお、今年の夏、パキシル（Paxil）の製造元GlaxoSmithKline社にたいして、New York State Attorney General Eliot Spitzerから、同社のデータ非公開についての訴訟がなされていた。
関連サイトは、下記の通り
http://www.sfgate.com/cgi-bin/article.cgi?file=/c/a/2004/10/16/MNGMM9ASQ31.DTL
http://www.forbes.com/2004/10/15/1015autofacescan04.html
FDA hits anti-depressants with ‘black box’ warnings
http://www.freep.com/news/nw/warn16e_20041016.htm
http://washingtontimes.com/national/20041015-114356-9012r.htm
http://my.webmd.com/content/article/95/103266.htm